10月27日晚間,華東醫(yī)藥(000963)發(fā)布2025年三季報。報告顯示,2025年1-9月公司合計實現(xiàn)營業(yè)收入326.64億元,同比增長3.77%;實現(xiàn)歸母凈利潤27.48億元,同比增長7.24%;實現(xiàn)扣非歸母凈利潤26.94億元,同比增長8.53%。
值得注意的是,華東醫(yī)藥持續(xù)研發(fā)投入,公司今年前三季度醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入加碼至21.86億元(不含股權(quán)投資),同比增長35.99%,其中直接研發(fā)支出17.67億元,同比增長53.76%,占醫(yī)藥工業(yè)營收比例達16.21%。
創(chuàng)新藥價值加速兌現(xiàn)
2025年1-9月,華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)板塊整體經(jīng)營繼續(xù)保持穩(wěn)健增長趨勢,實現(xiàn)營業(yè)收入110.45億元(含CSO業(yè)務),同比增長11.10%,實現(xiàn)歸母凈利潤24.75億元,同比增長15.62%。其中,第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入37.28億元(含CSO業(yè)務),同比增長14.95%,實現(xiàn)歸母凈利潤8.94億元,同比增長18.43%。
與高速增長的業(yè)績相對應的是,創(chuàng)新產(chǎn)品對收入的貢獻度持續(xù)提升。2025年前三季度,華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)板塊創(chuàng)新產(chǎn)品銷售及代理服務收入合計達16.75億元,同比大幅增長62%。
在重點產(chǎn)品商業(yè)化方面,華東醫(yī)藥獨家商業(yè)化的CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液(商品名:賽愷澤?)自上市以來,強勢占據(jù)市場。2025年第三季度,公司已向合作方科濟藥業(yè)下達有效訂單170份,已超過去年全年訂單數(shù)量。
值得關注的是,華東醫(yī)藥正在積極準備派舒寧?、愛拉赫?、賽愷澤?三款創(chuàng)新產(chǎn)品的2025年四季度的國家醫(yī)保及商保談判工作,旨在通過提升藥品可及性直接驅(qū)動銷量增長,為公司業(yè)績注入新的上升動力。
三大核心治療領域管線迎來密集突破
華東醫(yī)藥深耕內(nèi)分泌、腫瘤和自身免疫三大核心治療領域,創(chuàng)新管線已步入展全面迸發(fā)階段,展現(xiàn)出“穩(wěn)扎穩(wěn)打”的研發(fā)節(jié)奏,為長期增長注入持續(xù)動能。
在管線布局方面,華東醫(yī)藥已在三大核心治療領域?qū)崿F(xiàn)全球首創(chuàng)新藥(first-in-class)的上市突破,并構(gòu)建起以ADC、GLP-1和外用制劑為核心的三大特色產(chǎn)品矩陣,持續(xù)強化差異化競爭優(yōu)勢。公司創(chuàng)新藥研發(fā)中心正在推進90余項創(chuàng)新藥管線項目,創(chuàng)新成果的落地步伐同步加快。2025年至今,公司產(chǎn)品共獲得5項上市批準,6項上市受理,18項IND獲得中國或美國批準。
譬如,在腫瘤領域,華東醫(yī)藥1類新藥馬來酸美凡厄替尼片(曾用名:邁華替尼片)的上市申請已于2025年10月獲批;內(nèi)分泌領域,司美格魯肽注射液糖尿病適應癥的上市申請已于2025年3月遞交并獲受理,并順利通過臨床核查;體重管理適應癥已于2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組,目前正在治療隨訪和數(shù)據(jù)收集階段。德谷胰島素注射液的上市申請已于2025年2月遞交并獲受理,已完成生產(chǎn)現(xiàn)場核查,目前處在技術審評階段。
持續(xù)深化工業(yè)微生物布局
2025年1-9月,華東醫(yī)藥工業(yè)微生物板塊整體收入繼續(xù)保持較快增長,同比增長28.48%。
華東醫(yī)藥工業(yè)微生物領域重點推進xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健四大核心業(yè)務板塊。隨著公司工業(yè)微生物業(yè)務在海外布局的深化,有望成為業(yè)績增長的重要引擎。
在醫(yī)美板塊,華東醫(yī)藥以“打造全球領先醫(yī)美企業(yè)”為目標,已構(gòu)建覆蓋注射針劑、光電器械、生活美容、家用儀器、減重管理、睡眠改善、毛發(fā)健康、功效護膚的全域健康美學產(chǎn)品矩陣,目前產(chǎn)品數(shù)量與覆蓋領域均位居行業(yè)前列。
從商業(yè)化進展來看,公司在國內(nèi)和國外核心醫(yī)美市場注冊工作均在全面推進,三類醫(yī)療器械含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi Precise的中國注冊上市申請已于2025年10月獲得受理;2025年9月,全新專利成分的羧甲基殼聚糖溶液KIO021完成了中國臨床研究的首例受試者注射;重組A型肉毒素YY001改善眉間紋適應癥已于2024年12月完成BLA申請遞交,2025年6月完成工廠現(xiàn)場核查,目前處在技術審評階段。Ellansé?S型美國臨床試驗已經(jīng)完成全部受試者入組。
隨著核心產(chǎn)品管線注冊進度不斷取得進展,以及新產(chǎn)品在國內(nèi)逐步上市,華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務的品牌效應及核心競爭力有望進一步提升。